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医院制度与职责:透析液和透析用水质量检测制度

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医院制度与职责:透析液和透析用水质量检测制度
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透析液和透析用水质量检测制度

1、水处理间应该保持枯燥,水、电分开。

2、水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。

3、每天记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的反渗水产水量、水质电导度、软水硬度、游离氯检测等等,保证透析供水。

4、每天应对水处理设备进行维护与保养,包折每天晚上滤砂及活性炭自动反冲一次、每周树脂再生一次,确保平安范围,保证透析供水。

5、每周对B液供液管及B液配制桶进行消毒,每个月反渗膜及总管路进行消毒,每次消毒后应该测定消毒剂的剩余浓度,确保平安范围,保证透析供水。

6、细菌培养、内毒素检测应每月1次,要求细菌数v200cfu/ml内毒素V2EU/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。

7、每年测定一次反渗水的化学污染物情况。

8、浓缩液配制室应保持环境清洁,每班透析液配置前先用紫外线消毒半个小时。

9、浓缩液配制桶须标明容量刻度,应保持配制桶和容器清洁,定期消毒。

10、浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。1浓缩液配制桶:每日用透析用水清洗1次;每周用消毒剂进行消毒1次,并用测试纸确认无残留消毒液。

配制桶消毒时,须在桶外悬挂“消毒中警示牌。2浓缩液配制桶滤芯:1个星期更换1次。3容器:用透析用水将容器内外冲洗干净,并在容器上标明更换H期,每周定期对容器用0.1%过氧乙酸进行消毒,浸泡半个小时后冲洗干净,并测定消毒剂的剩余浓度。

4机器配置的吸液管每天冲洗,每周定期消毒,并测定无残留。

11、购置的浓缩液或干粉,应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。

12、浓缩B液现配先用,配制后必须在24h内使用完。

13、透析液细菌培养、内毒素检测应每月1次,要求细菌数v200cfu/ml,内毒素V2FU/mlo透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测1次。

透析用水和透析液的管理要求透析室中心使用的透析用水可允许的化学污染物最大浓度要求参照美国医疗器械协会AAMI20__年的标准管理见表2透析液和透析粉按照 中华人民共和国医药行业标准血液透析浓缩液干粉 的要求管理。

I透析用水透析用水的化学污染物检测至少每年一次,需符合AAMI20__年的标准见表2;至少每天进行游离氯检测,每周进行软水硬度检测。

以上检查结果和化验单应登记并保存。新安装的水处理系统或疑心水处理系统有问题时应提高检测频度,如果确定水处理设备存在问题而不能及时纠正,应停止使用(AAMI标准#20__年)污染物允许的最大化学污染物的浓度mg/L钙2(XXX)镁4(0.3mEq/L)钠70(3.0mEq/L)钾8(0.2mEq/L)氟0.2氯自由态0.5氯胺0.1硝酸盐

2.0硫酸盐100.0铜、$贝、锌每种0.1铝0.01巧申、铅、银每种0.005镉0.00

10.014硒0.09汞0.000

20.006锻0.0004钳0.0022 透析液透析液必须由浓缩液加反渗水配制。购置的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证。

浓缩液可以从厂家直接购置、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制获得食品药品监督管理局颁发的制剂许可证以及制备透析液批准文号,所配制的浓缩透析液只限本医院内部使用,浓缩透析液应在规定的有效期内使用。

如果从厂家购置透析粉剂由透析中心自行溶解配制,必须有专人负责并且有人员进行核直需双签字登记。每月进行透析液的细菌培养,应当在透析液进入透析器的位置收集标本,细菌数不能高于100CFU/ml。

登记并保存检验结果,且超过5OCFU/ml时z应采取措施纠正。每月对透析液进行内毒素检测一次,留取标本方法同细菌培养,内毒素不能超过2EU/ml,登记并保存检验结果,且超过lEU/ml时,应采取措施纠正。

自行配置透析液的单位应走期进行透析液溶质浓度的检测,留取标本方法同细菌培养,登记并保存检验结果。碳酸盐透析液的溶质浓度见表3o表3碳酸盐透析液中的溶质浓度钠(mmol/L)135-145钾(mmol/L)0-

4.0钙(mmol/L)0-

1.75镁(mmol/L)氯(mmol/L)102-106醋酸根(mmol/L)2-4碳酸氢根mmol/L30-39葡萄糖(mmol/L)0-11PH

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