药品经营企业管理制度与职责培训试题姓名:分数:
一、单选题:每题3分,共90分。
1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守:()A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP
2、记录及凭证应当至少保存年。()A2年B3年C5年D1年
3、储存药品的相对湿度为。()A45%-75?5%-75?0%-70?5%-70%
4、药品在存放时,垛间距不小于厘米,与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。
()A5;20;
10B10;20;20C30;30;
10D5;30;
5、企业销售药品,应当如实开具发票,做到一致。()A票、账、货B票、货、款C货、账、款D票、账、货、款
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立档案,并进行动态跟踪管理。()A药品质量B药品质量评审C供货单位D药品质量评审和供货单位质量
7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其,必要时进行实地考察。()A质量保证能力和质量信誉B质量保证能力C质量信誉D药品质量
8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。()A组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B组织机构、人员、设施设备、计算机系统C组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统D组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统
9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。()A诚实守信,依法经营B效益第一,依法经营C诚实守信,质量优先D质量第一,依法经营
10、企业质量负责人应当具有学历。()A大学本科以上B大学专科C中专D高中
11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计
12、药品与墙的间距不小于()A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米
13、药品批发企业退货记录()A、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
14、根据版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在()A、030B、025C、020D、1
15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识()A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准
16、养护员对陈列药品检查的内容不包括()A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装
17、药品经营许可证有效期为()A、3年B、2年C、4年D、5年
18、药品经营企业购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度
19、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下
20、药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是:()A;合格品区、发货区绿色B:不合格品区红色C:验收区黄色D:退货区绿色
21、对有温度要求的药品运输过程应()A、加固包装发运B、派专人随车押运C、保温车运送D、冷藏车运送E、保温或冷藏措施运送
22、药品经营企业仓库的温度记录要求是()A、隔天记录一次B、隔天记录二次C、每天上、下午各记录一次D、每天早、中、晚各记录一次
23、药品经营企业的内部评审活动应()A、每年二次B、每年一次以上C、每年一次D、每年三次
24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查()A、每二年一次B、每年一次C、每年一次以上D、每年三次
25、药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属()A、经理室B、董事会C、化验室D、药品仓库E、质量管理机构
26、对销后退回药品正确处理的方法是()A、拒绝入库B、暂存合格品库(区)C、暂存不合格库(区)D、按进货验收合格放入发货库(区)E、重新验收合格后放入退货库(区)
27、药品购进记录应保存至超过药品有效期()A、2年但不得少于3年B、一年,但不得少于3年C、一年,但不得少于2年D、2年、但不得少于4年
28、药品的每个最小销售单元的包装必须()A、按规定印有或贴有宣传语B、按规定印有特殊的标志C、按规定附有说明书并注明用法、用量D、按规定印有或贴有标签并附有说明书
29、非处方药目录 中,药品剂型主要以()A、口服和外用的常用剂型为主B、胶囊剂和注射剂为主C、外用药和粉针剂为主D、口服药、外用药、大输液为主30、药品按处方药与非处方药进行管理的依据是()A、药品品种、适应症及给药途径B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径C、药品适应症与剂量3D、药品的适应症及副作用大小
二、判断题.(每题1分,共10分)
1.首营品种:本企业首次采购的药品。()
2.首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。()
3.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。()
4.从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。()
5.企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。()
6.企业应当定期审核、修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。()7首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。()8从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。()9从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度()10从事验收工作的人员应当在职在岗,可以兼职其他业务工作。
为加强二类精神药品等特殊药品的管理,防止上述药品流入非法渠道,根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规章。 结合我司实际情况,现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度,请各部门按照本制度规定严格执行: 一、所涉及的药品范围:国家特殊药品目录中所列的二类精神药品,具体品种见附页。 该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外,还应符合下列管理要求: 二、二类精神药品的采购:依照有关法律法
为加强我院麻醉药品使用管理,依据麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,制定我院麻醉药品三级管理、五专管理制度与程序一、三级管理制度1、麻醉药品、第一类精神药品“三级管理”是指该类药品由药库、药房、病区(手术室)三个不同使用科室,按科室属性、库存量,进行统一进行管理,称“三级管理”。2、分别在药库、药房、病区建立三套麻醉药品基数表,其中药库的基数表是所有麻醉药品最高库
新版药品经营质量管理规范培训考核试卷姓名 岗位分数.早,一、单项选择题:在对的答案中打“V” (每题1、新修订的药品经营质量管理规范共(管理、附则,共计()条1分共25分)包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量A 5, 187b.、4,187 C 、4,1882、新修订的药品经营质量管理规范集现行仓储温湿度自动检测、质量风险管理、仓储温湿度自动检测、风险评估仓储温湿度、风险评估、仓储温湿度、
物业保洁员岗位职一、保洁员要听从领导,服从工作安排,文明服务,礼貌待人对工作认真负责。二、上岗时着装整齐、统一、规范,按标准完成各项任务。三、对楼道保洁的具体要求:1、生活垃圾日产日清;2、楼道每天清扫一次,整日保洁;3、楼梯栏杆、扶手每天擦拭一次;4、楼道玻璃窗、单元门、电闸箱、信报箱等每半月擦拭一次;5、楼道天棚、墙壁每半月清扫一次;6、楼道和单元门乱贴、乱画当日清理;7、及时清理单元门外生活
仓库管理制度与流程 (一) 1、库存商品要进行定位管理,其含义与商品配置图表的设计相似,即将不同的商品分类、分区管理的原则来存放,并用货架放置。仓库内至少要分为三个区域:第一,大量存储区,即以整箱或栈板方式储存;第二,小量存储区,即将拆零商品放置在陈列架上;第三,退货区,即将准备退换的商品放置在专门的货架上。 2、区位确定后应制作一张配置图,贴在仓库入口处,以便于存取。小量储存区应尽量固定位置,整
第一章 总则第二章 作息安排第三章 考勤制度第四章 室内规范第五章 值日规定第六章 行政规定第七章 会议规定第八章 安全规定第九章XX管理第十章 档案管理第十一章 财务规定第十二章 用人制度第十三章 培训办法第十四章 机构设置第十五章 业务规范第十六章 薪酬制度第十七章 奖罚制度第十八章 补充说明第一章 总则公司坚持以人为本、司我合一的企业管理精神,通过一套简洁、直观、实效的管理制度,规范公司经营
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)
鲨鱼泡泡奶茶店规章管理制度为加强本店管理、明确责任,实现工作规范化和制度化,提高管理水平和服务水平,特制定本规章制度。1、作息时间本店每天营业时间为:10:00——22:00;(所有人员均需提前半个小时到店进行交接及相关的准备工作),店员上一天休息一天(若需请假必须找到其他人员进行换班)、店长上班时间为中午14点到晚上22:00每周休假一天(星期五至星期天除外)。店长根据人员情况进行合理安排。2、
_______1、医疗废物是指在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其它危害性的废物和传染病人或者疑似传染病人产生的生活垃圾。医院应当按照医疗废物管理条例和医疗卫生机构医疗废物管理办法的规定对医疗废物进行严格的管理,未经消毒或无害化处理,不得排放、清掏或作农肥。2、要严格按照医疗废物管理条例的有关规定,医院感染管理科对医疗废物的收集、贮存、运送、处置处理等进行监控
精神科护理管理制度与应急预案1.精神科分级护理制度精神科分级护理是根据精神障碍病人的病情轻重和对自身、他人、周围环境安全的影响程度,确定护理级别及相应的护理要求。可分为特级护理及一、二、三级护理。躯体疾病的护理按相应疾病的分级护理标准执行。(1)特级护理护理对象①精神障碍病人伴有严重躯体疾病,病情危重、生活完全不能自理者。②有极严重的自伤、自杀危险。③受伤或自杀未遂后果严重、生命体征不稳定者。护理
村护村队巡逻管理制度与岗位责任制巡逻管理工作制度 一、搞好本村治安巡逻守护,保护村民生命财产免受不法侵害。 二、协助公安机关打击各种犯罪活动,保护好发案现场,协助公安机关对犯罪嫌疑人进行监控。 三、根据本村工作安排,准时对本村开展巡逻工作。 四、在工作中服从领导、听从指挥,注意依法办事、遵守纪律。 五、要巡逻任务明确、效果显着。 六、对重点地区适时进行蹲守。 (岗位责任制) 一、贯彻治安管理法律和
《药品经营质量管理规范》修订内容解读 一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后,经过十年的实践,对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。 但随着我国经济与社会的快速发展,现行GSP已不能适应药品流通发展和药品监管工作要求,主要表现在:一是与《药品管
开办药品经营企业必须具备以下条件:1.具有依法经过资格认定的药学技术人员;2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4.具有保证所经营药品质量的规章制度。
医保管理制度1、在上级医保机构和院长领导下,全心全意为参保人员服务。2、严格执行医保政策,按医保规定的流程为参保患者服务。3、掌握医保用药范围及诊疗项目,积极对临床医务人员进行宣传、督导。做到合理检查、合理用药、合理治疗,本着节约基本医疗费用的原则、规范各临床、医技科室,落实医疗服务质量考核规定内容。4、协调配合相关科室,对需住院的参保职工认真进行核实、登记、做到人、证、卡相符。5、配合相关科室作
(一)公司各部门所购一切物资材料,严格实行先入库存、后使用制度。(二)购置部门采购物资应及时与总务部负责人和仓库员联系,通知到货时间、数量、货物品种,并协助做好搬运工作。(三)仓管员对仓物料必须严格验查物料的品名、规格和数量。发现品名、规格数量、价格与单据、运单不符,应及时通知购置部门向供货单位办理补料或退货手续。进仓物料的质量验收由购置部门负责。(四)经办理验收手续进仓的物料,仓管员应及时开出“
1. 目的加强在库药品的管理,保证药品质量。 2. 适用范围适用于储存管理。 3. 职责保管员:负责本制度的实施。质管员:负责指导和监督贮存过程的质量管理工作。 4. 内容 4.1 保管员应具有高中以上学历,经市药监局培训合格后方可上岗。 4.2 药品储存应按药品的性质,分类进行储存,药品与非药品,内用与外用药,处方药与非处方药,性质相互影响,易串味的药品的药品分区存放,特殊管理药品和不合
贸易业务管理制度第一章总则第一条为加强贸易业务运作的管理,规范贸易业务流程和资金运作流程,有效防范和管理贸易运作风险,制定本制度。第二条本制度所称的贸易业务是指按照公司制定的贸易任务和目标所从事的所有相关业务活动。第三条进行贸易业务运作,要以扩大公司的经济总量为指导思想,坚持“扩大规模、提高效益、风险可控”的原则,利用公司在资金、品牌等优势,在有色金属、黑色金属、矿产品以及化工产品等多个领域全面推
为做好食品经营工作,切实保障消费者人身安全和健康,特制定以下制度:食品安全管理人员制度一、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。二、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。三、按有关发放 ,办理领取或换发食品流通许可证,无食品流通许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。四、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训,培训合格者才允许从事食品流通经营。五、建立并
开办药品经营企业必须具备以下条件:1.具有依法经过资格认定的药学技术人员;2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4.具有保证所经营药品质量的规章制度。
透析液和透析用水质量检测制度1、水处理间应该保持枯燥,水、电分开。2、水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。3、每天记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的反渗水产水量、水质电导度、软水硬度、游离氯检测等等,保证透析供水。4、每天应对水处理设备进行维护与保养,包折每天晚上滤砂及活性炭自动反冲一次、每周树脂再生一次,确保平安范围,保证透析供水。5、每周