药品采购管理制度、药品入库检查验收管理制度
一、药品采购管理制度
____医院药品管理制度文件
1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《民法典》、《辽
宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规,依法购进。
2、必须指定专门机构或专人负责药品采购工作。药品采购
人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格。
3、购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进
货。由采购人员索取供货方的材料,填写“合格供货方档案表或首营企业审核表”(见附表1、2)。报请单位专门机构或负责人审核同意。
4、应所取的供货方材料包括:
(1)、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件;
(2)、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件;
(3)、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件;
(4)、药品质量保证协议。
5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注
册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》
复印件随货同行。
6、购进药品要有合法的票据,并附有随货同行单。在票据
交由财务部门入账保管后,药剂部门必须保留随货同行单存档备查。
7、定期对进货情况进行质量评审,认真总结进货过程中出
现的质量问题,加以分析和改进。
二、药品入库检查验收管理制度
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1、药品管理部门必须根据《药品管理法》等有关规定,建
立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。
2、药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行。
3、药品验收应在验收区进行。整件的药品按抽样原则开箱验收,零散品种按批号逐批验收。验收时根据随货同行单或送货单,对药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产厂家、生产批号、供货单位等进行核对。
并
对其外观质量、包装进行检查。发现质量不合格或可疑
的药品,应拒收或单独存放(放入不合格区或退货区),填写药品拒收报告单(见附表3),作好标记,并迅速上报主管人员。
4、验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装。
5、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志。
每件包装上,中药材标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期;中药饮片包装应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,已经实行批准文号管理的,需标明批准文号。
6、进口药品验收时,应凭盖有供货单位原印章的《进口药
品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收;进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的《生物制品进口批件》复印件;
并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
7、验收完毕作出验收结论,并做好验收记录,由验收人和
复核人签字盖章。验收记录内容必须真实、完整、准确、不缺项。验收纪录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
8、验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存。
三、药品出入库复核制度
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1、药品验收合格后入库,建立保管帐,双人签字。
2、药品出库按“先产先出、近期先出、易变先出、按批号
出库”的原则。对过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品,及内包装破损的药品不得出库使用。
3、药监部门通知暂停使用的药品;药品包装内有异常响动
和液体滲漏;包装出现破损、封口不严;包装标识脱落、污染、模糊不清的药品;怀疑质量发生变化的药品不得出库。
4、对特殊药品、贵重药品应双人复核签字。
四、药品质量问题报告制度
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1、医疗机构使用的药品如发现质量问题,应向主管质量负
责人报告,填写药品质量问题报告表(见附表4),并悬挂明显标志,停止使用。必要时要向药品监督管理部门报告。
2、凡国家药监部门或供货方通知不合格的药品,以及医疗
机构自查发现有质量问题的药品,应立即停止使用,认真清点数量,做好记录并上报药监部门,听从处理。
五、药品不良反应监测和报告制度
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1、为促进合理用药,防止历史上严重药害事件的重演,规
范药品不良反应报告和监测的管理,提高药品质量和药物治疗水平,依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规制定本制度。
2、药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出
现的与治疗目的无关或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重的药品不良反应是指因服用药品引起死亡、致畸、致癌、致残等严重的不良反应。
3、医疗机构应设专部门(或专人)负责药品不良反应工作。
医护人员要时刻注意了解患者用药过程中出现的不良反应。发现后应详细纪录,填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表14),每季集中向市药品不良反应中心上报。
新的或严重的不良反应于发现之日起15日内报告,死亡病例需及时报告。
4、发现群体不良反应,应立即向食品药品监管部门、卫生
部门和药品不良反应中心报告。
5、发生药品不良反应隐瞒不报告者,根据情节轻重,查实
后给予相应行政处罚。
六、药品调配和复核制度
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1、收方、审方:收方后药师首先审查处方,包括:处方填
写的完整性;药名、规格、剂量、用药方法、相互作用及配伍禁忌;特殊管理的药品是否按相关规定执行。审方过程中如发现问题,必须请医师修改后方可调配。
2、调配处方:调配药师应专心、认真调配药品。对易混淆
的药品要仔细辨认清楚后方可调配。发放药品时,要再次认真全面审核处方,逐个核对处方与调配药品的药品名称、规格、剂量、等是否一致;
逐个检查药品的外观质量是否合格;核对取药者的姓名,无误后将药品交与患者,并由发药人在处方上签字。
七、药品保管养护和有效期监控制度
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1、坚持预防为主的原则,定期对在库药品根据流转情况进
行养护与检查,作好养护纪录(见附表5),防止药品变质失效。
2、存放有效期的药品,应按批号远近依次堆放或分层存放;
近效期的药品应有明显标识;对_月内到期的近效期药品,按月填报“近效期药品报告表”(见附表6)。
3、对各类库房养护设备定期检查,并填写纪录(见附表7)。
4、药品必须放在温湿度符合其储存条件的仓库中。常温:0
-30℃;阴凉0-20℃;冷藏:0-10℃。相对湿度45%-75%。养护人员作好温湿度管理工作并应纪录。每日上午9点、下午3点各纪录一次库内温湿度(见附表8)。
根据温湿度情况,采取通风、除湿、降温等措施,确保药品质量。
5、药品存放实行色标管理,待验区、退货药品区-为黄色;
合格区、待发药品区-为绿色;不合格区为红色。标识要挂在醒目位置。
6、药品堆放整齐、间距合理、配备底垫,药品与地面、墙、
顶棚、散热器或供暖管道的距离不小于30cm,与地面不小于10cm。
7、做好库房的安全及分类储存工作,药品实行分类摆放,
即内服药与外用药分开摆放;性质相互影响、易串味的药品分开摆放。
8、严格杜绝不合格药品出库使用。报废、待处理及过期失效等有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台账(见附表9);
对破损药品或须销毁的药品应填写报损药品销毁记录(见附表10)上报,防止错发或重复报损造成混乱。
文件分类:药学工作部门管理文件—西药科管理—西药库管理—药品采购管理文件名称:药品采购管理制度药品采购管理制度1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下,在严格遵守河北省医药集中采购各项规定的情况下,负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外,其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称
采购管理制度、流程:1.目的:为规范公司物资采购流程,降低采购成本,提高采购工作效率。2.适用范围:适用于本公司采购管理。3.职责3.1公司采购职能由供应部门具体承办,根据生产计划及时安排采购计划(书面形式),财务部门负责过程控制与监督。3.2供应部负责生产物资、固定资产(机器设备及其他生产设备)的采购以及物资采购运输;3.3财务部门负责办公用品及固定资产(房屋建筑物、非生产用电子设备、运输设备)
采购管理制度及采购流程一、目的:规范公司采购流程,提高采购工作效率,从而为生产的顺利进行提供保障,并最大化降低企业成本,为企业带来更大的资金支持。二、适用范围适用本公司范围内采购管理三、内容(一)总则:为加强采购工作的管理,提高采购工作的效率,制定本制度。所有的采购人员及相关人员均应以本制度为依据开展工作。(二)基本流程:采购需求寻找供应商询价、比价、议价采购洽谈合同的签订交货验收质检入库计划对账
1. 采购总则 1.1 为规范集团公司采购工作,特制定本制度。 1.2 本制度适用于集团公司内各分公司的商务采购活动。 2. 采购原则 2.1 . 严格执行询议价程序进行采购,必须有三家以上供应商提供报价,在权衡质量、价格、交货时间、 售后服务、资信、客户群等因素的基础上进行综合评估,并与供应商进一步议 定最终价格,临时性应急购买的物品除外。 2.2 .大宗材料、特殊材料或技术要求比
目的: 确保药物质量,保障用药安全。 依据:《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》 适用范围:药品储存、药品养护管理。 职责权限:中成药、中药饮片仓储。 一、坚持预防为主的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合仓储实际情况,组织好药品的分类,合理存放。 二、 定期进行循环质量养护检查,一般药品每季度一次,近效期、易变质药品增加检查次数,并做好养护检查记录。 三、 做好夏防、冬
为方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销含质量,特制定本制度。2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。3、药店应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度,由地市以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书,且身体健康。4、营业场所应设立专门的拆零柜台或货架,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、
(1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据药品管理法及药品经营质量管理规范,特制定本制度。(2)按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择库区,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。(3)根据药品的性能及要求,将药品分别存放常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。
一、目的:建立健全药品全链条可追溯体系,以便于在发生药品质量问题时,及时召回药品,制定本制度。二、适用范围:适用于药品追溯体系的管理。三、依据:中华人民共和国药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规。四、内容:1.本公司建立以电子资源管理系统(以下简称ERP系统)为基础,索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系,以实现从药品生产、经营各环节来源可溯、流向可追、问
一、经费的审批报销学校的一切经费支出,由校长把关,总务主任负责实施,全体师生员工应遵守财务制度和财经纪律,支持财会人员履行职责。校长负责处理学校经费开支中的重大问题。1、学校实行“一支笔”审核财务开支的制度,凡学校的一切经费支出都由校长签予以报销。购置贵重物品价1000元以上须经校务会讨论决定。2、凡上级有关部门通知校领导,教职工参加的会议,外出听课,学术讨论会,参观考察,函授学习等的开支,必须经
《集中采购管理制度》第一章总则第一条目的为加强整体采购计划管理、提高采购效率、降低采购成本,保障集团各单位经营活动所需物品的正常供应,特制订本制度。第二条适用范围本制度适用于集团内部所有直属单位。第二章采购管理第三条采购集中管理集团实行内部采购集中管理制度,除各单位的行政事业性收费之外,在集团市场管理中心登录的(或服务)为集团指定采购单位。各单位一旦发生未经集团市场管理中心许可的采购行为,财务一概
第一章 总则第一条 为了规范公司的物资采购业务,制定询价、议价流程,降低物资采购成本,确保公司各项物资供应,加强公司物资采购的监督管理,特制定本制度。第二条 本制度是公司物资采购管理行为的基本规范。第三条 公司的采购部门或采购人员应当根据市场信息做到比质、比价采购,货比三家,同等材料质优、价廉、服务好者中标。第二章 采购流程第四条 请购的提出1、生管部物控员依物料需要状况、库存数量、请购前置期等要
第一章 总则第一条 为了规范公司的物资采购业务,制定询价、议价流程,降低物资采购成本,确保公司各项物资供应,加强公司物资采购的监督管理,特制定本制度。第二条 本制度是公司物资采购管理行为的基本规范。第三条 公司的采购部门或采购人员应当根据市场信息做到比质、比价采购,货比三家,同等材料质优、价廉、服务好者中标。第二章 采购流程第四条 请购的提出1、生管部物控员依物料需要状况、库存数量、请购前置期等要
一、目的: 为加强采购计划管理,规范采购工作,保障公司生产经营活动所需物品的正常持续供应,降低采购成本,特制定本制度。 前、由人力资源行政部负责采购物品每季度最后一个月25日前提出采购申请,填写《请购单》,请购单要求注明名称、规格型号、数量、需求日期、参考价格、用途等,若涉及技术指标的,须注明相关参数、指标要求。按采购申请流程,由各相关部门审批,经总经理批准后交采购部门采购。各审核环节对采购申请提
1、为保证抢救工作顺利进行,护理人员要做好抢救物品、药品仪器的管理与保养,并熟练使用。2、抢救车设专人管理,并做到定期清洁和检查。3、急救车、抢救物品、仪器规范、整齐、放置于固定位置,不得随意挪动更换位置。各班人员要熟悉急救车备用的物品、药品、仪器放置位置,能够熟练掌握抢救仪器的性能、使用方法,熟记常用抢救药品的剂量。4、抢救仪器和药品管理,严格执行“四定”制度,即定量储存、定点放置、定专人管理、
一、目的为了进一步加强公司制度管理,健全企业采购管理制度,监督和控制不必要的开支,保证采购工作的正常化、规范化,特制定此制度。二、工作程序(一)采购原则1.采购是一项重要、严肃的工作,各级管理人员和采购经办人必须高度重视。2.采购必须坚持“秉公办事、维护公司利益”的原则,并综合考虑“质量、价格”的竞争,择优选取。3.一般日常办公用品及其它消耗用品由总务后勤人员负责采购;4.物料采购应尽量采用月结方
目的:建立健全在库药品管理制度,加强在库药品质量检查,确保在库药品的质量,保证临床用药安全有效。责任人:库房管理员。内容:1、药品储存的职责是。安全储存、收发迅速、避免事故。2、在库药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。3、药品保管人员应根据“药品验收记录”,将药品移入相适应的库(区)。4、药品应按温、湿度要求储存于相应的库(区)中,其中常温库10-30、阴凉库不高于20、冷库2-10,相对湿度
第一条为了加强二类精神药品的管理,根据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品、精神药品的处方管理规定等的有关规定,制订本制度。第二条医疗单位应按照精神药品购用计划,向指定的精神药品经营单位购用。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售。第三条医生应当根据医疗需要合理使用精神药品,严禁滥用。除特殊需要外,二类精神药品的处方,每次不超过七日常用量。遇特殊情况:如癫痫、精
一、学校食堂(含托幼机构食堂)、超过100人的建筑工地食堂、集体用餐配送单位、中央厨房,重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐,每餐次的食品成品应留样。 二、 留样的采集和保管必须有专人负责,配备经消毒的专用取样工用具和样品存放的专用冷藏箱。食品留样冰箱为专用设备,严禁存放与留样食品无关的物品。 三、 留样的食品样品应采集在操作过程中或加工终止时的样品,不得特殊制作。 四、 原则上留样食品应包
为加强我院麻醉药品使用管理,依据麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,制定我院麻醉药品三级管理、五专管理制度与程序一、三级管理制度1、麻醉药品、第一类精神药品“三级管理”是指该类药品由药库、药房、病区(手术室)三个不同使用科室,按科室属性、库存量,进行统一进行管理,称“三级管理”。2、分别在药库、药房、病区建立三套麻醉药品基数表,其中药库的基数表是所有麻醉药品最高库
为加强二类精神药品等特殊药品的管理,防止上述药品流入非法渠道,根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规章。 结合我司实际情况,现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度,请各部门按照本制度规定严格执行: 一、所涉及的药品范围:国家特殊药品目录中所列的二类精神药品,具体品种见附页。 该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外,还应符合下列管理要求: 二、二类精神药品的采购:依照有关法律法