基本药物采购统一配送管理办法

为贯彻落实《区实施国家基本药物制度工作方案》精神，结合《____年度省基本药物集中采购和配送企业招标文件》条款，制定区基本药物集中采购统一配送管理办法（以下简称管理办法）。

一、工作目的

确保基本药物制度顺利实施，保障群众基本用药。具体而言，一是加强基本药物集中采购统一配送的管理；二是加强对医疗机构药品零差率销售的监督管理；

三是规范配送企业的配送行为；四是明确医疗机构和配送企业的权利和义务；五是明确医疗机构和配送企业的违约责任。

二、集中采购统一配送流程

区卫生局采购中心与配送企业签订采购配送合同→各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心根据本院和村卫生室用药情况，按照区卫生局根据国家和省基本药物目录选定基本药物的药品名称、品种、规格、数量、生产厂家制定药品采购计划→采购计划报区卫生局采购中心审核→采购中心通过《省医疗机构药品网上采购与监督平台》向配送企业发出采购单→配送企业对采购单响应（包括及时回复采购中心、对采购单信息进行处理）→配送企业将采购药品配送各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心→各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心验收入库或退货。

三、生产企业和配送企业的管理（责任和义务）

（一）生产企业和配送企业提供的药品需达到下列规范性要求：

1．药品的规格、计量和数量：交付药品的规格必须与采购合同规定的规格相一致；计量、数量单位应该使用国家通用的计量、数量单位；

2．技术规范：技术规范应与国家有关部门颁布的相应标准和规范为准；

3．有效期：除非医疗机构对有效期另有规定，生产企业和配送企业所提供药品的有效期不得少于一年；

4．专利权：生产企业和配送企业应保证医疗机构在使用中标品种时，不受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或保护期的起诉；

5．包装：除非医疗机构对包装另有规定，生产企业和配送企业提供的全部药品均应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点；

6．每一个包装箱内应附一份详细装箱单，每个批号的药品应提供一份质量检验报告书；包装、标记和包装箱内外的单据等应符合相关规定要求，包括医疗机构提出的特殊要求；

7．价格：在合同有效期内，生产企业和配送企业提交药品和履行服务的价格是省集中招标采购药品中标价格。

（二）交货时间、数量、运费的承担：

1．配货时间：每次供货配送的时间以医疗机构的采购计划和网上订单时间为准；

2．交货数量:以医疗机构的采购计划和网上订单数量为准；

3．交货时间:急救药品在接到医疗机构订单后4小时送达，一般品种在24小时内送达，部分缺货品种在一周内送达；

4．交货方式：一般采用现场交货方式，其他交货方式在合同特殊条款中规定。现场交货的方式由生产企业和配送企业办理运输和保险，将货物运抵各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心指定仓库现场。

有关运输和保险的一切费用生产企业和配送企业承担。生产企业和配送企业将药品送到各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心指定仓库后，各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心应及时组织人员与生产企业和配送企业配送员或托运人共同按照乙方的《销售清单》（随货同行联）进行验收入库,且各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心验收（收货）人员须配合生产企业和配送企业人员在商品销售回执（签收）单或托运单上签字以确认货物全部签收。

各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心应当场验收，如发现药品名称不符、零货数量短少、整件数目不符或药品外包装挤压、破损的，生产企业和配送企业应当场签字确认。

各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心在使用过程中如发现药品名称不符、零货数量短少、整件数目不符或药品外包装挤压、破损的，生产企业和配送企业必须在收到医疗机构书面或网上通知24小时内与各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心取得联系并到现场确认，超出上述时间生产企业和配送企业未确认的将以各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心确认数量为准。

5．所有货物的交货日期以运抵采购人收货签字日期为准。

（三）伴随服务：生产企业和配送企业必须提供下列服务项目。

1．产品的现场搬运或入库；

2．提供产品开箱或分装的用具；

3．对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装的产品及时更换；

4．对储藏有特殊需求的，要进行现场讲解或培训；

5．生产企业和配送企业应具备解决紧急问题的能力，如医疗机构在使用药品的过程中发现问题，生产企业和配送企业应及时到各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心现场解决。

（四）质量保证及检验。

1．生产企业和配送企业交付的药品质量应符合国家承认的相应标准，并与报价时承诺的质量相一致，以确保使用过程的安全有效；

2．如果各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心确认需要进行药品质量检验，应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知配送企业。

如果配送企业同意进行药品质量检验，或者通过检验证明药品存在质量问题，则进行药品质量检验的费用由配送企业承担。检验在配送企业交货的最终目的地的法定机构进行；

3．各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同质量、数量、包装、标识等要求的,各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心有权拒绝接受。

配送企业应按上述规定的时间提供合格的药品,不得影响各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心的使用。

（五）转让和分包：配送关系一旦确认，在采购期内，生产企业、配送企业不得部分或全部转让其应履行的合同。

（六）及时响应采购中心的网上订单。

（七）配送过程中提供真实证明。

四、医疗机构的管理（责任和义务）

（一）各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心必须履行采购合同。生产企业、配送企业无违约行为,各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心不得无正当理由中止合同。

（二）各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心应完成合同约定采购量（相应各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心合同期内的实际需要量）的采购。

如在合同规定的采购周期内合同采购量未能完成，则应顺延至下一个采购周期继续采购，直至合同采购量全部完成。

（三）各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心必须要求生产企业、配送企业按实际价格如实开具发票，并如实记帐。

（四）各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心自收到合同项下最后一批配送药品60天内，需付清配送企业全部货款。各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心按月与生产企业、配送企业结算到期货款。

每次付款均应包括当月应结算的全部药品款项。

（五）各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心对生产企业、配送企业的任何扣款（包括但不限于代垫费用、破损、短少及质量原因等）应事先以书面形式通知生产企业、配送企业并确认，未经其书面认可，各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心不得擅自扣除生产企业、配送企业任何款项。

（七）各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心不得以任何理由向生产企业、配送企业提出除合同项以外的集体或个人利益。

（八）各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心不得以任何理由向生产企业、配送企业索要任何名义的赞助或捐赠。

（九）各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心定时编制合理采购计划，每次采购计划量原则为本单位（包括社区服务站）一月用量，尽量减少增补计划，采购计划中药品必须是省、市基本药物目录内的，于每月25日前将采购计划报区卫生局采购中心。

（十）各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心不得进行标外采购（采购非目录药品）、违价采购或从非规定渠道采购。

（十一）各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心必须按照《省医疗机构药品网上采购与监督平台》规定价格采购及销售（零差率销售）。

五、违约责任

（一）误期赔偿：如果配送企业没有按照合同规定的时间配送药品并提供伴随服务，各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心应从货款中扣除违约金，但应不影响合同项的其它补救办法。

每延误一周的违约金为迟交药品货款的5%，直至交货或提供服务为止。一周按7日计算，不足7日的按一周计算。违约金的最高限额是合同总价的10%，一旦达到违约金的最高限额，医疗机构有权终止合同。

（二）配送企业在支付违约金后，还应当履行应尽的交货义务。

（三）各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心如果发现药品存在质量问题（有食品药品监管部门的检验报告）或与报价时所作的承诺不一致，各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心有权中止部分合同或全部合同。

（四）各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同质量、数量、包装、标识等要求的,各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心有权拒绝接受。

配送企业应按上述规定的时间提供合格的药品,不得影响各乡镇（中心）卫生院的使用，如影响各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心使用并造成损失，配送企业应承担责任并赔偿相应的直接损失，但由此引起医疗纠纷的损失也应赔偿。

（五）如配送企业未能履行《配送企业责任和义务》中约定的条款，区卫生局采购中心有权责成其改正，违约超过3次以上时区卫生局采购中心有权终止部分合同或全部合同。

（六）如各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心未按合同的规定按时结算货款，配送企业有权要求各镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心支付违约金或终止合同。

（七）如各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心未能履行《医疗机构责任和义务》中约定的条款，配送企业有权向区卫生局采购中心要求责令各乡镇（中心）卫生院改正，甚至终止合同。

六、不可抗力

（一）各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不承担支付违约金或其他赔偿责任。

（二）配送企业因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不应该承担误期赔偿的责任。

（三）本条所述的“不可抗力”是指但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件。

（四）在不可抗力事件发生后，配送企业应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心。

除各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心另行要求外尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。

不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。

七、结算方式

（一）结算条件：配送企业向各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心提出付款要求时，要提交已交易药品的发票以及合同规定的其他义务已经履行的证明。

（二）付款方式：各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心以支票、电汇或银行汇票方式予以结算（支票不得开具延期支票或空头支票）。

货款划入配送企业指定的银行帐号。

（三）结算流程：各乡镇（中心）卫生院根据上月配送企业配送药物金额做还款计划→报区卫生局集中采购中心审核→院长修改还款计划→报区卫生局集中采购中心审核签字→报区卫生局规财科→局规财科转款至配送企业的银行账号

八、区卫生局职责

1．负责全区各乡镇（中心）卫生院（含村卫生室）、社区卫生服务中心基本药物集中采购和统一配送工作的组织实施和监管，做好日常事务性、技术性、辅助性工作。

2．签订采购合同。区卫生局采购中心、各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心与配送企业签订《区基本药物集中采购统一配送合同》。

3．组织审核把关。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购，违价采购或从非规定渠道采购。并定期向市卫生局上报本区基本药物集中采购和统一配送工作情况。

4．做好监督检查。接受有关单位或个人对医疗卫生机构，配送企业违规行为的举报，并核查处理。对本区各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心及配送企业网上采购，货款返还，药品配送等情况进行实时监督，对未按照规定履行义务的配送企业和医疗卫生机构的违规行为进行处理。

5．完善考核评估机制。根据相关规定制订具体监督管理细则，定期进行督导。对药品采购供应的品种价格、药品质量、药物合理使用情况、合同执行情况、患者满意度等进行考核评估，并将考核结果纳入年终区卫生局对各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心年终综合目标考核内容。

九、争议的解决

因合同引起的或与合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决，也可以向有关部门申请调解。协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交起诉人所在地的仲裁机构仲裁或向人民法院起诉。