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医疗器械质量管理制度范本.docx

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首营企业、首营品种的质量审核制度220__年5月29日

二、质量验收的管理制度

3、产品养护制度

4、不合格品管理制度

5、退货商品管理制度

6、质量否决制度

7、质量事故报告处理制度

8、人员健康状况与卫生管理制度

9、效期商品管理制度

十、质量信息管理制度

十一、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度

十二、有关记录和凭证的管理制度

十三、产品购销管理制度

十四、质量跟踪与产品不良反应报告的制度

十五、特殊产品的管理制度

十六、产品售后管理服务制度20__年5月29日目录第二篇企业各级质量责任制

1、企业负责人职责

2、质量管理部的质量管理职责

3、采购部工作职责

4、质量管理员工作职责

5、养护员工作职责

6、验收员职责目录第三篇医疗器械管理操作程序

1、医疗器械的采购程序

2、医疗器械产品质量检查验收程序

3、医疗器械产品养护程序

4、不合格医疗器械的确认处理程序

5、证照资料的收集、审核、存档的程序

六、质量事故上报处理程序520__年5月29日

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