兽药经营企业兽药管理制度

兽药经营企业兽药管理制度

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一、采购、验收与入库

1.应当采购合法兽药产品。质量管理员应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。

2.购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进。

必要时，应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验，检验报告应当与产品质量档案一起保存。

3.应当保存采购兽药的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到有效凭证、账、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。

4.兽药入库时，应当进行检查验收，并做好记录。

5.有下列情形之一的兽药，不得入库：a.与进货单不符的；b.内、外包装破损可能影响产品质量的；c.没有标识或者标识模糊不清的；

d.质量异常的；e.其他不符合规定的。

6.兽用生物制品入库，应当由两人以上进行检查验收。

二、陈列与储存

1.陈列、储存兽药应当符合下列要求：a.按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；b.按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；

c.与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距；d.内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；

e.待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；f.同一企业的同一批号的产品集中存放。

2.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。

3.不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识；合格兽药以绿色字体标识。

4.定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录。

5.及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。

三、销售与出库

1.兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。

2.有下列情形之一的兽药，不得出库销售：a.标识模糊不清或者脱落的；b.外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的；

c.超出有效期限的；d.其他不符合规定的。

3.应建立销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。

4.兽药经营企业销售兽药，应当开具有效凭证，做到有效凭证、账、货、记录相符。

5.销售兽用处方药，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。

6.兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。仅供参考