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药店GSP检查缺陷项目的整改报告

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药店GSP检查缺陷项目的整改报告
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武都蒙正医药超市

GSP检查缺陷项目的整改报告

药品监督管理局认证管理中心:

20__年11月5日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷12项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,针对这些缺陷项目,企业负责人召开了全体会议,逐条逐项、责任到人,分工配合,落实整改,现汇报如下:

1、12607质量负责人未负责开展药品质量查询及药品质量信息管理。

整改措施:1)、药店工作人员,尤其是质量负责人都在手机上安装了“药品管家”软件,直接扫描药品外包装条形码就可以查询到药品的通用名、规格、剂型、生产批号、生产厂家等信息。

建立药品质量信息档案,逐步收集药品质量信息,并认真做好记录。2)微信关注”药师在线”公众号,每周都有药品质量信息发布,对于一些涉及面广、影响大的药品质量信息打印出来张贴店内。

2、12610质量负责人未负责开展假劣药品的报告。整改措施:组织学习假药、劣药的认定和按假药、劣药论处的相关知识和法律法规,建立假劣药品报告制度,如发现假劣药品要做好登记并及时报告。

3、12611质量负责人未负责及时收集药品不良反应的报告。

整改措施:主动收集各型药品不良反应并及时上报。4、15706验收记录上验收人员未签署姓名。

整改措施:已整改,并保证今后验收后及时签名。5、15901验收药品未查验同批号的检验报告书。

整改措施:已整改,今后验收药品要做到查验同批号的检验报告书。

6、16201阴凉区无干湿度记录。

整改措施:制作阴凉区干湿度记录本,每天做好记录。7、16601企业未对药品有效期进行跟踪管理。

整改措施:企业应对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。距失效期不到6个月的药品不予采购,近效期药品需每月填写《近效期药品催销表》,上报质量管理人员。

对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。存放在货位上近效期药品应有近效期标志或标牌。存放近效期区的近效期药品应按品种、按剂型、按批号相对集中存放。

并在计算机系统中设置药品近效期预警。

8、16723养护人员未汇总分析养护信息。

整改措施:已整改,养护人员应当定期汇总分析养护信息。

9、17004处方调配人员和核对人员未在处方上签字。

整改措施:已整改,处方调配完成后,调配人员和核对人员要在处方上签字。

10、17205企业拆零销售药品未提供药品说明书原件或复印件。

整改措施:已整改,拆零销售药品应提供药品说明书原件或复印件。

11、17206企业药品拆零销售期间未保留药品原包装和说明书。

整改措施:已整改,药品拆零销售期间应保留药品原包装和说明书。

12、17901企业未收集、上报药品不良反应信息。整改措施:认真学习了药品不良反应报告制度,了药品不良反应报告表,主动收集上报各型药品不良反应。

以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善和提高。

今后,我们将严格按照本次认证的各项要求进行日常管理工作,为公众提供更加质优价廉的药品销售服务。

武都蒙正医药超市

20__年11月9日

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