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生产医疗器械需要办什么手续

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生产医疗器械需要办什么手续
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生产医疗器械需要办的手续是:生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,同时办理产品备案;

生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可,需同时办理产品注册等。

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