案情介绍
宋某,男,64岁,家中有一三百年历史的祖传秘方,专治癫痫,从不向外透漏,在周边颇有名气,30多年来一直在家用该秘方给人治疗癫痫,但宋某并不懂医把脉,一直根据患者说的病情和年龄大小配药,药材是从药铺买回自己配制,还告知患者服用该药会出现抽搐现象,服过药的病人一直以为这是正常现象。
2016年11月15日,被害人王某听人介绍后的陪同下找到宋某,欲治疗癫痫病。宋某在询问王某的病情及相关情况后,以1800元的价格出售给王某自制中药丸六小袋,每小袋25克,共150克,并告知其服药方法。
2016年11月22日21时许,被害人王某按照宋某告诉的服药方法,在家中服用了宋某开出的一小袋中药,23日16时30分许,又服用了第二袋中药,11月24日凌晨4时许,王某出现抽搐、口吐白沫、双腿乱蹬等症状,7时左右经120医生诊断确认死亡。
王某家属立即找到宋某讨说法,宋某自知是服用其药所致,案情重大,遂主动归案,向公安机关如实供述了主要犯罪事实,并供述所配秘方成分为:中药成分有:朱砂、雄黄、穿山甲、蝉蜕、灯芯、石决明、甘草等,药引是柳絮芽、麻子芽、白面、陈醋等。
同日被刑事拘留。公安机关查宋某既无《医疗机构执业许可证》,亦未取得任何医师执业资格,遂立案进一步侦查,并委托司法鉴定中心行司法鉴定。
且看审判详情。
检方观点
根据公安机关提供了物证、书证、证人证言、被告人供述和辩解、鉴定意见、现场勘验、检查笔录等证据,被告人宋某在未取得医生执业资格和《医疗机构执业许可证》的情况下,私自在家中为癫痫病人配药治疗。
导致王某系因服用中药后砷元素中毒而死亡。被告人宋某之行为已触犯《中华人民共和国刑法》第三百三十六条第一款之规定,应以非法行医罪追究其刑事责任。
附带民事诉讼原告人要求被告人宋某赔偿死亡赔偿金、丧葬费、处理丧葬事宜误工费、交通费、存尸费、精神抚慰金等各项损失共计100万元。
现以检公诉刑诉某号起诉书指控被告人宋某犯非法行医罪,建议判处有期徒刑十年六个月,并处罚金人民币二万元。
被告辩称
被告人宋某对公诉机关所控的犯罪事实未提辩解意见,当庭表示认罪。对附带民事赔偿部分,认为赔偿数额太高,没有赔偿能力。
辩护人向法庭提交证人樊某、赵某、武某等三十四人的证明材料及身份证复印件,证明宋某所配的中药是祖传秘方,服用后疗效良好,没有不良反应,不会导致患者死亡,死者王某的死亡非被告人祖传秘方所致,应为自身疾病导致死亡。
司法鉴定
侦查机关委托某医科大学法医司法鉴定中心鉴定,鉴定意见:侦查机关从王某家中提取的中药中检出砷和汞元素,砷元素的含量为42.5mgg,汞元素的含量为27.5mgg,每袋中药约24g,推算出每袋中药中砷元素含量为1.02g,汞元素含量为0.66g;
从宋某某家中提取的中药检材中检出砷元素和汞元素,砷元素的含量为51.7mgg,汞元素的含量为43.1mgg。从送检的王某的心血、肝组织、胃内容、胆囊中均检出砷元素和汞元素,尿液中检出砷元素,未检出汞元素,其中,心血和肝组织中砷元素的含量分别为0.734μgmL、3.4μgg,心血和肝组织中汞元素的含量分别为0.357μgmL、0.348μgg。
鉴定结论:王某系因服用含有雄黄等中药后砷元素中毒而死亡。
法院观点
被告人宋某在未获得执业医师资格证和《医疗机构执业许可证》的情况下,且又不懂医学知识,使用“祖传秘方”长期在家中配制含有毒性的药物,该“祖传秘方”非通过国家食药监局审批的药品,利用该“祖传秘方”长期非法从事医疗活动,造成被害人王某在服用其偏方中药后死亡的严重后果,其行为已触犯刑律,构成非法行医罪。
被告人提交的三十四人出具的证明材料,只能证明服用过宋某的药物未曾发生死亡事故,但是未经科学鉴定,并不能据此否定宋某配制的药物绝对不会产生致人死亡的后果。
该辩护意见不予采纳。公诉机关指控被告人宋某犯非法行医罪的事实清楚,证据确实、充分,罪名成立,予以确认。
判决结果
2018年11月9日法院判决,被告人宋某犯非法行医罪,判处有期徒刑十年六个月,并处罚金人民币二万元。被告人宋某在判决生效后三十日内赔偿附带民事诉讼原告人因被害人王某死亡所产生的各项损失共计643163.5元。
笔者提醒
1.祖传秘方并非天然有上市资格。
民间有很多祖传秘方、偏方,有一些对某些疾病确有疗效,很受大众欢迎,但在现行法律调整下,这些秘方、偏方但并不天然有上市资格,根据相关法律法规,新药上市有一个严格的流程。
2.新药上市流程非常严格。
从一个实验室发现的新化合物发展成为一个治疗疾病的药物,需要经过如下开发阶段:
一、 临床前试验:将一个新发现的药物经过实验室和动物试验,证明该药物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该药物的安全性。例如以老鼠作为用药对象的试验。
二、新药临床研究申请:当一个化合物通过了临床前试验后,需要向FDA提交新药临床研究申请,以便可以将该药应用于人体试验。
三、一期临床试验:这一阶段的临床试验一般需要征集20-100名正常和健康的志愿者进行试验研究。试验的主要目的是提供该药物的安全性资料,包括该药物的安全剂量范围。
四、二期临床试验:这一期的临床试验通常需要征集100-500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。
五、三期临床试验:这一期的临床试验通常需 1000-5000名临床和住院病人,多在多个医学中心进行,在医生的严格监控下,进一步获得该药物的有效性资料和鉴定副作用,以及与其他药物的相互作用关系。第三期临床试验是整个临床试验中最主要的一步。
六、新药申请:在完成所有三个阶段的临床试验并分析所有资料及数据,如证明该药物的安全性和有效性,则可以向 FDA(食品药品监督管理局)提交新药申请。
七、批准上市:一旦FDA批准新药申请后,该药物即可正式上市销售,供医生和病人选择。
3.患者如何避免上述悲剧发生?
千万不要迷信所谓的祖传秘方、民间偏方,在信息传播如此迅速的年代,如果一种药物能对某种疾病有显著疗效,早已被广泛运用于临床,且经过充分的疗效及安全性验证。
而且看病求医,一定要选有卫生机构审批的营业资质的场所,而且相关医务人员需要有相应的资质,否则带来严重后果,后悔莫及。
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作者简介
林楚伟,湖南见田律师事务所执业律师,医学博士,副主任医师,从医10年,专业代理医疗纠纷,医疗机构法律顾问,联系电话:13807480396(微信同号)。
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