1、目的
规范厂内厂房、设施管理,确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求,保障生产顺利进行。
2、范围
厂内所有厂房设施。
3、责任3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。
3. 2各相关部门有按此制度严格执行的责任。
4、定义
厂房设施是指厂内建构(筑)物(主要为生产厂房、仓储检验厂房等)和生产、仓储、检验用各种设施(主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等)。
5、内容
5.1厂房设施的设计、布局
5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。
5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。
生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。
5.1.3生产厂房的布局原则:
A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。
B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局,最大限度地防止差错、防止交叉污染,同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够的生产辅助用室。
D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。
5.2厂房设施的使用和维护
5.2.1 只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。
5.2.2 各部门必须按要求合理地使用厂房设施。
5.2.3 各部门负责本部门厂房设施 的日常维护工作。
5.2.4 设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养,每年对全厂建(构)筑物进行一次保养。
5.3厂房设施的维修
5.3.1 各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。
5.3.2 厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成,并做出好检修记录,归档保管。
5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造
5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核,报厂部研究同意。
5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。
5.4.3大型技改项目必须以厂部同意立项,外请有医药监理部门同意后方可施工。
施工单位必须有相应的施工资格证明。
工程结束时需报省药监部门组织验收。
5.5厂房设施的巡回检查
5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查,做好厂房设施的日常维护工作。
5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次,并做好检查记录。
必要时提出维修计划,报厂部批准后组织实施。
6、记录
记录名称 保存部门保存期限
厂房设施检查记录表 设备科长期
厂房设施维修记录表 设备科长期
党工委制度
一、总则为了加强对消防工作的安全管理,保障生命和财产安全,保护环境,制定本制度。 二、消防设施和器材管理 1.1 消防器材的配备: 1.1.1 按照GBJ140-—90《建筑灭火器配置设计规范》及有关规定配备消防器材; 1.1.2 依据设计标准按不同的介质配备不同种类的消防器材,并放置在指定的地点,任何人不允许随意动用。 每次使用后,应集中保管,而后更换同样型号和数量的有效器材; 1.1.3
(一)人员管理 1.科室主任为生物安全第一责任人,其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 2. 实验室除辅助工作人员外,从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格。 3. 必须经过较系统的生物安全技术专业培训,并经实验室所在单位考核合格。 4.实验室要对固定的工作人员建立健康档案,定期进行必要的预防接种。 5.实验室工作人员在
为贯彻落实“以防为主、防消结合”的方针,切实搞好我局消防安全管理工作,特制定本制度。 1、我局消防安全工作由主管局长统一领导。 按照“谁主管、谁负责”原则,局法人、各科室主要负责人、各住户户主分别为防火责任人。 2、我局职工、家属人人有责做好防火安全工作。 发现火灾应及时向单位领导及消防部门报警,并积极参加扑救。 3、我局院内严禁以任何理由燃放烟花鞭炮(春节应在指定地点燃放),违者予以罚款,一次两
为了进一步加强消防安全管理,结合本项目施工实际情况,特制定本管理制度。 一、消防器材发放管理制度 1、合理配备消防器材设施。 消防设施是贯彻“预防为主,防消结合”方针前提和必要条件,配置一定要适量、适用、合理。 2、所有配备的消防器材要做到定人保管,定点放置,定期检查,始终保持良好备用状态。 发现人为的损坏、挪用,按其价值20%予以处罚。 空瓶应及时更换。 3、消防器材由安质部统一管理。 各类器材
第一章 总 则 第一条 为加强河北丰宁抽水蓄能有限公司(以下称:公司)办公区消防安全工作,防患于未然,切实保护公司财产安全,健全消防安全目标管理责任制,实现消防安全管理规范化,根据消防法规和公安消防部门消防安全管理的具体要求,结合公司办公区自身的实际情况,特制定本管理制度。 第二章管理内容 第二条 消防组织 设立三级防火组织,任命三级防火负责人。 一级防火责任人:李志华 二级防火责任人:王国华韩冰
为确保校车的行车安全,切实保障学生的生命安全和学校财产安全,特制定如下管理制度:一、驾驶员的安全行车规定1、驾驶员在驾驶车辆时,须携带有效驾驶证、行驶证及有关证件。2、不疲劳驾车。3、遵守交通规则,不违章驾车。4、驾驶员工作期间不得饮酒。5、经常学习交通法规。6、保持车况良好,经常检查车辆运载情况,发现问题及时解决。二、违规与事故处理1、在下列情形之一的情况下,违反交通规则或发生事故,由驾驶人负担
为落实安全生产的主体责任,加强对特种设备的安全管理,确保特种设备安全运行,使特种设备安全管理工作步入系统化、规范化、制度化、科学化的轨道,坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则,依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等法律法规、规范的要求,结合医院对特种设备的使用实际,特制定本制度。 一、医院特种设备定义,是指对人身和财产安全有较大危险性的设备。 我院特种设备
设施、设备、货物的安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针,必须坚持设备与生产全过程的系统管理方式,必须坚持不断更新改造、提新安全技术水平的原则,能及时有效地消除设备运行过程中的不安全因素,确保公司财产和人身安全。 一、设施、设备的选购 1、必须坚持“安全高于一切”的设备设施选购原则,要求做到设备运行中,在保证自身安全的同时,确保操作工的安全。 2、设备管理人员应根据本企业生产特点,工艺要
1. 总则为加强变电站安全管理的强度,实现标准化管理,特制定变电站安全管理制度。 2. 安全目标管理2.1 变电站每年应制定安全管理目标,结合变电站的实际情况和本年度设备检修、操作计划,制定出变电站年度安全管理目标,并上报主管部门。 2. 2安全管理目标应结合本变电站设备、人员和工作实际,提出实现安全管理目标的组织、技术措施。 2. 3按期对年度安全管理目标的完成情况进行小结和分析,对存在的问题
作为医院而言,做好安全管理工作非常重要。 为了方便各位,令各位掌握如何做好安全管理工作,以下以校医院为例,为各位提供一则医院安全管理制度范本,希望各位从中得到启发。 校医院安全管理制度 1、坚守工作岗位,认真执行各项规章制度和各项操作规程,严防事故差错发生。 2、严格执行查对制度,对必须做过敏试验的药物,必须按规定做好注射前的过敏试验。 3、准备用于抢救的医疗药品和器械,应放于固定位置,定期检查及
一、总则: 煤气设施动火属危险作业,施工作业部门必须提前三天到安全处、保卫等部门办理危险作业审批单手续,审批单手续审批后凭审批单到生产指挥中心煤气站办理“煤气设备动火许可证”,一单一证齐全并措施落实到位后施工单位,方可进行煤气设施动火。 煤气站接到危险作业审批单手续在签发办理“煤气设备动火许可证”前必须派煤气防护员到设备动火现场查看确认现场情况安全后,煤气站方可填写“煤气设备动火许可证”。 设施动
1 目的 为加强公司安全文明生产,确保广大员工的人身安全和公司财产安全,防止和杜绝事故的发生,特制订本管理制度。 2 范围 本管理制度适用于本公司全体职工。 3. 职责3.1 生产部经理设备管理员(带班师傅兼)是本公司设备安全管理的主要负责人;3.2 总经办、各有关部门予以配合;3.3 设备管理员(带班师傅兼)定期组织设备安全产检查,同时提出改进意见和跟踪验证; 4 管理内容 4.1 培训 4.
1 装饰、装修必须使用不燃材料,不准使用PV板、木龙骨吊棚。 2 设专职安全员,每天必须对可燃气体管道,法兰接头、仪表、阀门全面检查,发现气体泄漏时,立即关阀通风禁明火,及时修复,经消防科检查合格方可使用。 3. 禁止在就餐区内吸烟,前台严禁使用明火。 4 后厨宜使用自动点火炉具,非自动点火的炉具应采用点火器点火,先点火后开气,严禁使用流动火源就近引火。 5 油炸食品时,锅内油量不准超过三分之二
1 目的 为了规范 有限公司(以下简称为公司)消防设施、设备、器材的配置、使用及相关专项业务管理,明确各环节的职责分工和业务流程,确保消防设施、设备、器材的正常运行和临警好用。 根据有关法律、法规的规定,结合公司的实际情况制定本办法。 2 本办法适用于公司所属各单位现配置在用的各种消防设施、设备、器材的安全管理。 3. 定义 3.1 本办法所称的消防设施、设备包括: 3. 1.1 火灾自动报警系
一、动火等级的划分: 1.一级动火: 禁烟区域内,油灌、油箱、油槽车和存过可燃气体、易燃液体的容器以及连接在一起的辅助设备,各种受压设备、危险性较大的登高焊割作业、比较密封的室内、容器内、地下室等场所,现场堆有大量可燃和易燃物质的场所。 在古建筑和重要文物单位等场所动火作业也属于一级动火。 2. 二级动火:在具有一定危险因素的非禁火区域内进行临时焊、割等作业,小型油箱等容器、登高焊割等用火作业。
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三同时安全管理制度 (一) “三同时”制度是指,凡是我国境内新建、改建、扩建的基本建设项目(工程)、技术改建项目(工程)和引进的建设项目,其职业健康安全设施必须符合国家规定的标准,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。 对此,《劳动法》 第五十三条做了明确的规定。 ――安全技术方面的设施; ――职业健康方面的设施; ――生产辅助性设施。 新建、改建、扩建工程的初步设计要经过行业主管
1、施工现场临时用电安全管理必须执行JGJ64—88《施工现场临时用电安全技术规范》。 2、施工现场临时用电必须编写“临时用电施工组织设计”,并按其布置。 3、施工现场临时用电必须采用“三相五线制”系统。 一、二级配电箱外壳必须设重复接地,三级配电箱在比较集中的地方应设重复接地。 4、塔吊、龙门架、搅拌机等设备的金属部分必须有接地(零)保护。 5、每台电气设备必须实行“一机、一闸、一漏、一箱”制。
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