当前位置

药品监督检查的内容包括哪些

问题描述

药品监督检查的内容包括哪些
1个回答

药品监督检查的内容包括:药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况;

药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致;疫苗储存、运输管理规范执行情况;风险管理计划实施情况;变更管理情况。

相关问题

Top