（整理版）高效空气过滤器的更换标准（整理版）本文取自某公司的内部管理规范，：
1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对高效进行检测。
2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。
3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75%需要更换高效。
4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。
5.当风速低丁0.35m/s时需要进行更换
XXX等我司无法自测的项目可外高效空气过滤器的更换标准（整理版）本文取自某公司的内部管理规范，：
1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对高效进行检测。
2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。
3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75%需要更换高效。
4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。
5.当风速低丁0.35m/s时需要进行更换
XXX等我司无法自测的项目可外请测试。相关解答如下：1高效过滤器的使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。
建议根据验证结果确定，HVAC届于药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不堵、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌（浮游菌）监测符合要求则无需更换。
3高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题，没有哪个规定里有这一条，理论上你们先检测洁净度，洁净度不合格时才对高效进行扫描，风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换，一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了，阻力测试比较麻烦，要到技术夹层将送风口钻一个孔，因为安装时不会每个高效送风口都装压差表，这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换，如果设计时用484XXXX4220的过滤器，那设计时就有问题，按你们房间大小回风量算，也许32XXX就够。
3洁净厂房设计规范所规定的高效过滤器更换条件：1）气流速度降到最低限.2）阻力达初阻值2倍3）出现无法修补的渗漏.4关于第3条的解答：无论是高效还是初/中效,当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时（如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定）我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数，如风速、阻力，然后再下次检测时，我们在确定系统没有变化后，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判断是否更换空气过滤器。
但现实中，我们很可能没有确定和固定过这些参数（如在每个阀门上标记其开启大小），而是看到压差不合格，就随意调节回风窗大小，有时甚至调节送风阀门的开启度，从而破坏了整个系统的平衡。
有点扯远了，回来继续说高效，最实用的检测方法是
1.扫描风速，确定高效没有堵，且风速均匀并达到需要值；
2,然后进行泄露测试，确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。但DOP价格很高，所以不太可能每半年测一次，另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个高效目端安装压差计，或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后，高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外，还与我们使用方法、检测方法等关系极大。
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